Así es el nuevo efecto secundario de la vacuna de Pfizer

Un nuevo efecto secundario que sumar a la lista de efectos adversos provocados por la administración de las vacunas contra la COVID-19.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado en el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) el hallazgo de un nuevo efecto secundario tras la administración de las vacunas desarrollada por Pfizer-BioNTech.

La EMA recomienda incluir esta reacción adversa en el prospecto de la vacuna Comirnaty después de haber detectado varios casos en personas que han recibido las dosis de este laboratorio y que no se habían observado en los ensayos clínicos.

Sin embargo, el beneficio de la administración de las vacunas contra la COVID-19 sigue siendo mucho más alto que los posibles riesgos que estas puedan provocar. Una afirmación que la Agencia Europea del Medicamento sigue manteniendo y defendiendo al igual que ya hizo tras la aparición de posibles eventos trombóticos ligados a la inoculación de viales desarrollados por AstraZenca o Janssen.

Esta nueva reacción adversa consiste en la hinchazón facial y se ha detectado casos en personas “con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos, unas sustancias blandas similares a un gel que se inyectan debajo de la piel”.

Esto quiere decir que todas aquellas personas que se hayan sometido a tratamientos estéticos que hayan requerido la inyección de estas sustancias blandas como el ácido hialurónico, cuyos efectos tardan entre 9 y 12 meses en desaparecer, podrían padecer este efecto secundario si se les ha inyectado Comirnaty.

La vacuna creada por Pfizer/BioNTech fue la primera contra la COVID-19, desarrollada con tecnología de ARNm, autorizada para su uso por la Comisión Europea.

A España le han correspondido 52 millones de dosis aproximadamente de esta marca y, según la estrategia de vacunación acordada, han sido destinadas principalmente a los grupos de la población más expuestos como el personal sanitario de primera línea y los residentes y personal sanitario de las residencias de mayores.

Además, es la vacuna con mayor eficacia hasta el momento, ya que cuenta con un 95% tras la administración de dos dosis con una separación de 21 días. Ahora se ha comunicado que esta vacuna va a requerir una tercera dosis, para actuar como recordatorio, a los nueve meses. 

Como cualquier otro medicamento, esta vacuna cuenta con algunos posibles efectos secundarios, a los que habría que añadir la hinchazón facial.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

-Dolor, hinchazón en el lugar de inyección

-Cansancio

-Dolor de cabeza

-Dolor muscular

-Dolor en las articulaciones

-Escalofríos, fiebre

 

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

-Enrojecimiento en el lugar de inyección

-Náuseas

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas

-Aumento de tamaño de los ganglios linfáticos

-Malestar

-Dolor en la extremidad

-Insomnio

-Picor en el lugar de inyección

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas)

-Caída (parálisis) temporal de un lado de la cara

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

-Reacción alérgica grave