Alerta sanitaria: la Agencia de Medicamentos retira varios fármacos para la tensión alta
El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ordena su retirada por impurezas que superan los límites máximos establecidos en el principio activo irbesartán
LA VERDAD
Viernes, 12 de noviembre 2021, 12:09
La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que depende del Ministerio de Sanidad, emitió una nueva alerta sanitaria para avisar de la presencia de impurezas en diversos fármacos para tratar la tensión alta. La Aemps ordenó la retirada de varios lotes de fármacos de Coaprovel y Karvezide para la tensión alta debido a la «detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado». Es un problema que suele aparecer con frecuencia y que los controles establecidos por los organismos sanitarios detectan con facilidad.
Por este motivo la Aemps ordenó la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al distribuidor paralelo Elam Pharma Labs, S. L. por los cauces habituales. Según informó la Aemps, la retirada afecta concretamente al lote FT028 de Coaprovel 300 mg/25 mg, con fecha de caducidad del 31 de enero de 2023 y el lote FT029 de Karvezide 300 mg/25 mg con la misma fecha de caducidad que el anterior.
La Aemps distingue tres posibles categorías a la hora de situar los defectos de calidad de los medicamentos. Esta vez se trata de un defecto de clase dos, riesgo medio, que ha obligado a la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al distribuidor paralelo Elam Pharma Labs S.L.». La primera categoría corresponde al riesgo más elevado y la categoría tres es la menos peligrosa.
Coaprovel ya sufrió una retirada de sus lotes por impurezas, en agosto de este año ya tuvo una importante repercusión la retirada de varios lotes de este y otros productos sanitarios dedicados a controlar la tensión arterial. Después de conocer la presencia de impurezas en los fármacos, la Aemps informó a las autoridades sanitarias de todas las comunidades autónomas del defecto detectado en los fármacos y ya se está realizando un seguimiento de la retirada de estos fármacos para que ningún paciente sufra un problema.
